Ensaio clínico de fase 3 publicado na Nature Medicine avaliou extrato padronizado de cannabis em pacientes com dor lombar crônica, com melhora de sintomas, sono e função física.
A dor crônica de coluna é uma das condições de saúde que mais acometem adultos no Brasil, afetando aproximadamente 27 milhões de pessoas com 18 anos ou mais, segundo a Pesquisa Nacional de Saúde (PNS). O levantamento aponta que 18,5% da população nessa faixa etária receberam diagnóstico médico de problema crônico de coluna — com maior incidência entre mulheres, idosos e pessoas com menor nível de escolaridade.
A condição está associada a limitações funcionais, impacto na mobilidade e dificuldades para dormir, figurando entre as principais causas de incapacidade e afastamento do trabalho no país. Em muitos casos, os tratamentos farmacológicos disponíveis apresentam eficácia limitada e efeitos adversos em uso prolongado.
Nesse cenário, resultados de um ensaio clínico de fase 3 com um extrato padronizado de cannabis indicam uma possível alternativa terapêutica para pacientes com dor lombar crônica.
Estudo clínico
A farmacêutica alemã Vertanical conduziu um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar o produto experimental VER-01, um extrato padronizado de Cannabis sativa com teor definido de tetrahidrocanabinol (THC), em adultos com dor lombar crônica. Os resultados foram publicados na revista científica Nature Medicine.
O estudo incluiu 820 participantes na fase de 12 semanas, com acompanhamento adicional em fases abertas de longo prazo, totalizando até 12 meses de observação clínica.
Redução significativa da dor
O ensaio atingiu seu desfecho primário ao demonstrar que os pacientes tratados com o extrato da Vertanical apresentaram redução maior na intensidade da dor em comparação ao grupo placebo. A diferença foi estatisticamente significativa ao final do período duplo-cego.
Os efeitos analgésicos foram observados ao longo das 12 semanas iniciais e se mantiveram nas fases subsequentes, com aumento da proporção de pacientes que alcançaram redução clinicamente relevante da dor.
Impacto sobre sono, função física e sintomas neuropáticos
Entre os desfechos secundários avaliados, os pacientes tratados com o extrato de cannabis relataram melhora na qualidade do sono e na capacidade funcional para atividades do dia a dia, medida por escalas de incapacidade relacionadas à dor lombar.
Nos participantes com componente neuropático, houve redução mais expressiva dos sintomas, incluindo queimação, formigamento e dor em choque, quando comparados ao grupo placebo.
Os pacientes do grupo ativo também utilizaram menor quantidade de medicação de resgate ao longo do estudo.
Perfil de segurança e tolerabilidade
O produto experimental da Vertanical foi considerado bem tolerado pela maioria dos participantes. Os eventos adversos relatados foram, em geral, leves a moderados e ocorreram com maior frequência no início do período de titulação.
Os efeitos mais comuns incluíram tontura, sonolência e fadiga. Não foram observados sinais de dependência, abuso ou sintomas de abstinência durante o acompanhamento. Também não houve alterações clinicamente relevantes em exames laboratoriais ou parâmetros cardiovasculares.
Publicação científica
O estudo clínico conduzido pela farmacêutica Vertanical foi publicado na revista Nature Medicine e está disponível AQUI.
Fonte: Sechat
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