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Sandbox regulatório: o divisor de águas para associações de cannabis?

Sandbox regulatório surge como marco para padronizar qualidade, integrar associações e acelerar a profissionalização da cannabis medicinal no Brasil.

O mercado de cannabis medicinal no Brasil atravessa um período de maturidade institucional e técnica sem precedentes. No centro dessa transformação está o sandbox regulatório, um modelo de experimentação controlada que promete não apenas organizar o setor, mas também elevar os padrões de segurança, rastreabilidade e qualidade dos fitofármacos produzidos por associações. No Brasil, existem cerca de 350 associações de pacientes com CNPJ ativo e aproximadamente 30 com algum tipo de medida judicial para a instituição, não considerando as decisões individuais de diretores.

Durante debate no Deusa Cast, o tema foi analisado por dois protagonistas desse ecossistema: Rodrigo Espósito e Alexandre Machado. A discussão apontou para um consenso: os próximos cinco anos serão decisivos para o futuro do acesso à cannabis medicinal no Brasil.

O sandbox como catalisador de união

Mais do que um instrumento regulatório, o sandbox surge como um ambiente de colaboração entre as associações. A expectativa é integrar práticas, compartilhar conhecimento e reduzir assimetrias operacionais entre as entidades.

“Esse novo passo que eles chamam de sandbox vai ser o que a gente precisava: a integração de forças. Todo mundo, ninguém solta a mão agora. Vamos entender quem está fazendo a melhor extração, o melhor armazenamento, quais são as dores de todos e quem está resolvendo da melhor forma”, afirmou Espósito.

A nova régua de qualidade

A profissionalização do setor passa, inevitavelmente, pela padronização. A evolução dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), aliada à modernização tecnológica, será um dos pilares do novo modelo.

O papel do regulador será estratégico: coletar dados do mundo real para, ao final do ciclo, estabelecer critérios técnicos claros e exequíveis.

“Não há como elevar o nível sem um órgão regulatório fazendo essa coleta de dados para, depois de cinco anos, dizer: ‘Olha, agora vocês têm essa régua aqui e terão que estar acima dela'”, explicou Espósito.

Na prática, fatores como controle de contaminantes, estabilidade dos extratos e consistência dos lotes deixam de ser diferenciais e passam a ser requisitos mínimos.

Full spectrum e o debate sobre o THC

Outro ponto central foi a discussão sobre os limites de THC — tema recorrente em regulações internacionais. Enquanto alguns mercados impõem restrições rígidas, a prática clínica e associativa no Brasil aponta para a importância do chamado efeito entourage.

“Toda a literatura diz o contrário: o THC é importante para você fazer uma absorção melhor do CBD, do CBG e de todos os outros canabinoides. Ao longo desses cinco anos, vai ficar mais claro ainda que o full spectrum é o remédio mais completo”, destacou Espósito.

A tendência é que o período do sandbox gere evidências robustas capazes de embasar decisões regulatórias mais alinhadas à realidade clínica.

Um novo capítulo para o setor

A participação ativa de lideranças como Rodrigo Espósito e Alexandre Machado reforça um ponto-chave: o avanço da cannabis medicinal no Brasil dependerá da convergência entre conhecimento técnico, prática clínica e regulação eficiente.

O sandbox regulatório se consolida, assim, como um marco estratégico — não apenas para organizar o setor, mas para posicionar o Brasil como um mercado mais estruturado, confiável e orientado por evidências científicas.

Fonte: Sechat
Imagem: Reprodução Sechat

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